凯新认证应邀参加EXCIPACT asbl主办的中国区培训会议
2025年9月3日，由EXCiPACT asbl主办，国际药用辅料协会（中国）与江苏省医药包装药用辅料协会联合协办的“EXCIPACT-IPEC CHINA-SPPEA联合药用辅料GMP与风险评估培训会议”在南京玄武饭店召开，凯新认证应邀参加了本次培训会。
会上 EXCiPACT 高级顾问Iain Moore首先围绕EXCiPACT GMP的基础，建立和修订进行了全面的分享，还介绍了EXCiPACT作为独立的第三方认证体系，以患者安全为核心，依托风险评估覆盖整个供应链，包括GMP（含中国NMPA GMP附录）、GDP和GWP。通过该认证，企业可向用户提供GMP/GDP/GWP实施的年度证据，增强双方信任，减轻多方审计负担，其独立监督机制也保障了认证的透明度与可靠性。
EXCiPACT质量经理Alain Becart就如何将EXCiPACT作为辅料供应商管理工具展开讲解，重点阐述了EXCiPACT认证在供应商资质认定中的应用。认证过程分为两大步骤：首先依据正式风险评估（FRA）确定所需GMP水平，参考相关技术报告对风险进行分类并选择适配的GMP体系；随后进行EXCiPACT资质认定。
此次凯新认证参加“EXCIPACT-IPEC CHINA-SPPEA联合药用辅料GMP与风险评估培训会议”，是一次聚焦行业核心、兼具深度与实践价值的学习交流经历。
会上相关专家关于药用辅料GMP标准的解读，精准对标了当前行业合规要求的核心要点，让我们更清晰地把握了标准落地过程中的关键环节与执行细节。而风险评估专题的分享，通过实际案例拆解，为我们提供了更系统的风险识别、分析与管控思路，也让我们意识到在药用辅料全链条管理中，动态化、精细化风险防控的重要性。
与行业同仁的交流过程中，我们不仅了解到不同企业在合规实践与风险应对中的经验做法，也感受到整个药用辅料行业对高质量发展的共同追求。未来，凯新认证将把此次会议的所学所悟融入到认证工作实践中，进一步提升在药用辅料领域的服务能力，同时也期待与更多行业伙伴携手，共同推动药用辅料行业的规范化、标准化发展，为药品安全筑牢基础。
凯新认证是获中国认可委（CNAS）与美国认可委（ANAB）双重认可的第三方认证机构，专注于质量安全、农食安全、知识产权、信息安全、能源、可持续发展等领域的认证。凯新已服务超过20,000家客户，始终致力于为客户提供优质高效的服务，助力经济效益、环境友好和社会责任的可持续发展。